Amélioration sous filgotinib [FIL] des symptômes (douleur, fatigue et qualité de vie) rapportés par les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde [PR] avec une réponse inadéquate aux bDMARDs : résultats de l’étude FINCH 2 - 30/11/20
, D. Walker 2, T. Takeuchi 3, B. Bartok 4, S. Rao 4, I.H. Lee 4, R. Besuyen 5, M. Genovese 6Résumé |
Introduction |
Dans la PR, l’EULAR recommande une approche « treat-to-target » avec pour objectif d’atteindre une faible activité ou une rémission [1]. Pour les patients, la réduction de la douleur, de la fatigue, la préservation des fonctions physiques et l’amélioration de la qualité de vie (HRQoL) sont également des objectifs importants [2]. L’étude FINCH 2 (NCT02873936) a montré que FIL, inhibiteur sélectif per os de JAK1, associé à un médicament antirhumatismal synthétique conventionnel (csDMARD) a amélioré de manière significative (vs PBO) les signes et symptômes de la PR chez des patients présentant une réponse insuffisante à ≥1 bDMARD [3]. De plus, une amélioration significative (vs PBO) du HAQ-DI a été observé à S12 et S24 avec FIL 100 ou 200mg [3]. Le but de cette analyse est d’évaluer par des questionnaires patients (PRO), l’amélioration de la douleur, de la fatigue et de la qualité de vie sous FIL dans l’étude FINCH 2.
Patients et méthodes |
Les patients inclus dans cette étude randomisée en double aveugle ont reçu FIL 200mg (n=147), FIL 100mg (n=153) ou PBO (n=148) en plus de leur traitement par csDMARD. Les PRO ont été recueillis de manière prospective à j1, S2, S4, S8, S12, S14, S16, S20 et S24 pour évaluer la douleur (EVA) ; à j1, S4, S12 et S24 pour évaluer la fatigue (FACIT–Fatigue) et la qualité de vie (SF-36).
Résultats |
Au total, 448 patients ont été randomisés et traités, 381 (85,0 %) ont fini l’étude (Fig. 1). Les valeurs moyennes (ET) des PRO à l’inclusion étaient : 67 (21,0) pour l’EVA douleur, 31 (7,89) pour la composante physique (PCS) du SF-36 et 44,3 (11,6) pour sa composante psychologique (MCS) et 24,4 (11,6) pour le FACIT. Une amélioration significative de l’EVA douleur a débuté à S2 et s’est maintenue jusqu’à S24 pour les bras FIL vs PBO. Le score FACIT s’est significativement amélioré à S4, S12, S24 dans le bras FIL 200mg et à S4 et S12 dans le bras 100mg. Le sous-score PCS du SF-36 s’est significativement amélioré à S4, S12 et S24 dans les bras FIL vs PBO et le sous-score SF-36 MCS s’est significativement amélioré à S4 et S12 dans le bras FIL 200 vs PBO.
Conclusion |
Associé à un csDMARD, le FIL a permis, chez des patients présentant une réponse insuffisante sous bDMARD, d’améliorer rapidement et durablement la douleur, la qualité de vie et la fatigue évaluées à l’aide de scores patients validés.
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Vol 87 - N° S1
P. A118 - décembre 2020 Retour au numéro
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- J.E. Gottenberg, M. Buch, R. Caporali, G. Wright, T. Takeuchi, K. Kalunian, A. Pechonkina, Y. Guo, S. Rao, Y. Tan, R. Besuyen, M.C. Genovese
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